EMA建议：限制育龄期男人使用丙戊酸盐

欧洲地区药品总局（EMA）药品适当和不确定性检验秘书处要求，加强对乙组戊酸盐的使用管理，放宽育龄期成年人使用乙组戊酸盐。

这是由于，妊娠乙组戊酸盐受伤害就会加剧胎盘睾丸和愈合原因。

秘书处要求，除了对病人无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用病人身患上病症或双相障碍的受孕或紧接著受孕成年人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一病人选择的成年人来说，不应进行有效的避孕措施。如果有缺乏经验的外科善于执行这种上述情况，可根据实际上述情况，在外科的督导和指派下进行哺乳马上。此外，这种上述情况同样也等同于于预防哮喘。

EMA还要求，临床外科在向这些群体开具乙组戊酸盐处方药时，应告诉有关药品的全部信息，适当身病人理解药品的潜在不确定性，在取得身病人的可疑拒绝后，方可进行关的病人。

以上要求基于妊娠乙组戊酸盐受伤害效应的一项控制系统检验，在这项控制系统检验中，EMA秘书处不仅听取了关乎的身病人和家庭，还听取了关的的专家和耳鼻喉科。

愈合障碍

最近的分析证明，妊娠乙组戊酸盐受伤害的学龄前成人愈合原因身患病不确定性高达30%-40%，仅限于：步行和语言延迟、知觉障碍、讲话和表达困难和智力水平偏高。

此外，有统计数据显示，睾丸内乙组戊酸盐受伤害的成人在祖父母时，睾丸的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的身患病不确定性仅为2%-3%；并且，这些成人身患多动症的不确定性也较大。理论上统计数据也证明，妊娠乙组戊酸盐受伤害的成人身患孤独症由此可知障碍和孤独症的不确定性为一般成人的3倍和5倍。

秘书处要求，不应向欧盟的卫生保健人员和接受乙组戊酸盐病人的身病人获取有关这种药品的基础教育的资讯，以告诉他们这种药品的关的不确定性。临床外科也不应经常性检验打算接受病人的青春期或构想哺乳成年人。

目前，这些要求已经提请至生命体互相交换认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对打算服用乙组戊酸盐、对病人有任何究竟的成年人，应及早听取外科。

仍要

在这一分析各个领域卓有建树的麻省理工学院医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，将就会减缓睾丸内乙组戊酸盐受伤害的成人数量。鉴于乙组戊酸盐受伤害的多种睾丸和胎盘愈合原因不确定性，以及大约一半的受孕不属于构想受孕，乙组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个仍要的选择。

“我们支持这一要求，乙组戊硫酸不应该作为病人育龄成年人病症的前沿病人原理。并且，成年人在哺乳期间也需被告诉药品的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期病症成年人接受孕前听取的文艺活动，同时也获取了一些资源，以适当她们察觉到病症药品的潜在不确定性。”英国宣传组织Epilepsy Action的大众传播和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症药品也有效，但是对于已受孕或构想哺乳的成年人来说，平均mg的乙组戊硫酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代药品并不能控制病症症状，副作用过大，或是难以控制的病症发作不确定性远高于乙组戊硫酸随之而来的危害。

在这种上述情况，取决于私利后，身病人和外科可能就会得出结论，乙组戊硫酸对他们来说是最适当的选择。如果采纳这些要求，不应适当身病人察觉到乙组戊硫酸的潜在不确定性，并与外科制定最佳病人提案。

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编辑： 李英飞