EMA建议：约束育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品监理（EMA）类固醇人身安全和效用效用评估小组促请，加强对降回戊酸盐的用于管理，上限育龄期女性用于降回戊酸盐。

这是由于，哺乳期降回戊酸盐渗入会导致胎儿小头和胚胎发育难题。

小组促请，除了对用药无效或不耐受，降回戊酸盐不应以用行业用药年老有帕金森氏症或双相障碍的受孕或即将受孕女性。

对于那些降回戊酸盐是唯一用药为了让的女性来说道，应以当开展必要的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理事件这种情况，可根据基本上情况，在外科医生的指导和监督下开展早产匆忙。此外，这种情况某种程度也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，外科外科医生在向这些一些人开具降回戊酸盐处方时，应以知悉有关类固醇的全部资讯，保证病征理解类固醇的潜在效用，在取得病征的坚称一致同意后，方可开展无关用药。

以上促请基于哺乳期降回戊酸盐渗入效应以的一项系统效用评估，在这项系统效用评估里面，EMA小组不仅专业人士了无关的病征和家庭，还专业人士了无关的专家和耳鼻喉科。

胚胎发育障碍

最近的研究证明，哺乳期降回戊酸盐渗入的学龄前孩童胚胎发育难题年老病效用高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、思绪障碍、发言和表达困难和智力水平较差。

此外，有数据集显示，子宫内降回戊酸盐渗入的孩童在出生时，小头的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童里面的年老病效用仅为2%-3%；并且，这些孩童年老多动症的效用也小得多。也就是说数据集也证明，哺乳期降回戊酸盐渗入的孩童年老孤独症谱系障碍和孤独症的效用为一般孩童的3倍和5倍。

小组促请，应以当向欧盟的卫生保健人员和不感兴趣降回戊酸盐用药的病征提供有关这种类固醇的教育资料，以知悉他们这种类固醇的无关效用。外科外科医生也应以当定期效用评估打算不感兴趣用药的青春期或计划早产女性。

目前，这些促请已经草拟至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁决。与此同时，对打算服用降回戊酸盐、对用药有任何疑问的女性，应以及时专业人士外科医生。

迫不得已

在这一研究行业卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说道，如果申明这些促请，将会减少子宫内降回戊酸盐渗入的孩童数量。鉴于降回戊酸盐渗入的多种小头和胎儿胚胎发育难题效用，以及大约一半的受孕不属于计划受孕，降回戊酸盐对于大多数育龄期女性来说道，是一个迫不得已的为了让。

“我们支持这一促请，降回戊高碘酸不应以该作为用药育龄女性帕金森氏症的前沿用药作法。并且，女性在早产后曾也需要被知悉类固醇的潜在效用。我们一直积极参与育龄期帕金森氏症女性不感兴趣孕前专业人士的活动，同时也提供了一些资源，以保证她们了解到帕金森氏症类固醇的潜在效用。”美国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和参选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症类固醇也必要，但是对于已受孕或计划早产的女性来说道，低于剂量的降回戊高碘酸仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代类固醇并很难控制帕金森氏症年老者，副作用过大，或是难以控制的帕金森氏症猝死效用远高于降回戊高碘酸带来的危害。

在这种情况下，衡量利益后，病征和外科医生不会确信，降回戊高碘酸对他们来说道是最人身安全的为了让。如果申明这些促请，应以当保证病征了解到降回戊高碘酸的潜在效用，并与外科医生制定最佳用药方案。

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编辑： 李英飞