EMA建议：限制育龄期女性用到丙戊酸盐

国家本品管理局（EMA）用药保证安全和后果评估委员则会建言，加强对甲戊酸盐的用于管理，允许育龄期妇女用于甲戊酸盐。

这是由于，妊娠甲戊酸盐曝露则会导致新生儿畸形和发育不良问题。

委员则会建言，除了对疗程单方面或不耐受，甲戊酸盐不应该用于疗程卧床有哮喘或双相精神上的受孕或之际受孕妇女。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗程选择的妇女来说，应该当完成有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种具体情况，可根据也就是说具体情况，在外科医生的指导和监督下完成更年期准备。此外，这种具体情况同样也适用于持续性偏头痛。

EMA还建言，临床外科医生在向这些人群开具甲戊酸盐处方时，应该知悉有关用药的全部信息，保证卧床者理解用药的潜在后果，在拿到卧床者的知情决定后，均须完成具体疗程。

以上建言基于妊娠甲戊酸盐曝露效应该的一项管理系统评估，在这项管理系统评估里面，EMA委员则会不仅建言书了涉及的卧床者和父母亲，还建言书了具体的科学家和内科。

发育不良精神上

除此以外的研究表明，妊娠甲戊酸盐曝露的学龄前孩童发育不良问题卧床病后果高达30%-40%，除此以外：过桥和语言延迟、记忆精神上、讲话和隐含吃力和正常人水平低下。

此外，有信息显示，子宫内甲戊酸盐曝露的孩童在祖父母时，畸形的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童里面的卧床病后果仅为2%-3%；并且，这些孩童卧床多动症的后果也较大。当前信息也表明，妊娠甲戊酸盐曝露的孩童卧床孤独症由此可知精神上和孤独症的后果为一般孩童的3倍和5倍。

委员则会建言，应该当向欧盟的照护职员和给与甲戊酸盐疗程的卧床者获取有关这种用药的教育档案资料，以知悉他们这种用药的具体后果。临床外科医生也应该当定期评估正在给与疗程的青春期或原计划更年期妇女。

以外，这些建言并未审批至人类互认可程序和集里面于程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用甲戊酸盐、对疗程有任何疑问的妇女，应该及时建言书外科医生。

迫不得已

在这一研究层面卓有建树的斯坦福大学学院教授Kimford J. Meador说，如果采纳这些建言，将则会减缓子宫内甲戊酸盐曝露的孩童数量。鉴于甲戊酸盐曝露的多种畸形和新生儿发育不良问题后果，以及大约一半的受孕不属于原计划受孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一建言，甲戊碘化不应该该作为疗程育龄妇女哮喘的一线疗程方法。并且，妇女在更年期期间也必须被知悉用药的潜在后果。我们一直着力育龄期哮喘妇女给与孕前建言书的活动，同时也获取了一些自然资源，以保证她们意识到哮喘用药的潜在后果。”英国标榜秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘用药也有效，但是对于已受孕或原计划更年期的妇女来说，高于低剂量的甲戊碘化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并不能控制哮喘患者，副作用过大，或是难以控制的哮喘发作后果远高于甲戊碘化随之而来的危害。

在这种具体意味著，衡量利益后，卧床者和外科医生可能则会注意到，甲戊碘化对他们来说是最保证安全的选择。如果采纳这些建言，应该当保证卧床者意识到甲戊碘化的潜在后果，并与外科医生制定最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞