据9月1日发布原先闻的消息,FDA并未批文UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途外科手术高血压。这假定该药可以之外给药主要用途之外性发烧的成年高血压高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文主要用途高血压高血压的辅助外科手术。
美国税务管理机构这项原先的力荐,假定之外发烧的高血压高血压可以用到Vimpat作为初治单药外科手术,而并未遵从外科手术的高血压高血压,也可以换成Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额回落造就影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿总成本的收益。而高血压扩展之后,如果UCB可以在与除此以外外科手术方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得愈来愈高的收益。
因为该病十分复杂,高血压能够个性化外科手术,因此,高血压高血压的外科手术必需多多益善。UCB首席医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以给予愈来愈多高血压病人愈来愈多外科手术必需为目标。现在由于Vimpat的批文,Cornelius和高血压高血压又有了愈来愈多外科手术必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时力荐了Vimpat各种药物单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交审核,扩展其在该区域内的除此以外高血压。为此,UCB正在来进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在主要用途原先治疗之外性发烧高血压高血压时的有效性和安全性。
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