UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9月1日发布的消息，FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法用做外科手术帕金森氏症。这仅仅该药可以另行给药用做之外性发病的成年帕金森氏症病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文用做帕金森氏症病症的辅助外科手术。

美国监管机构这项新近的中会选，仅仅之外发病的帕金森氏症病症可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而已经给与外科手术的帕金森氏症病症，也可以改以Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司摆脱Keppra（levetiracetam）销售量下滑带来严重影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的收益。而结核病扩展之后，如果UCB可以在与现有外科手术方法的垄断（例如lamotragine和topiramate）中会获胜，又将取得更加高的收益。

因为该病十分复杂，病症需要个性化外科手术，因此，帕金森氏症病症的外科手术选择多多益善。UCB助理保健充任ProfDr Iris Loew Friedrich所述：“我们一直以共享更加多帕金森氏症病人更加多外科手术选择为能够。现在由于Vimpat的批文，精神病学家和帕金森氏症病症又有了更加多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时中会选了Vimpat各种剂型单次负荷mg。

UCB已原先向欧洲提交申请，扩展其在该区域的现有结核病。为此，UCB正在顺利完成一项学术研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新近诊断之外性发病帕金森氏症病症时的必要性和安全性。

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编辑： zhongguoxing