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UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

2021-12-27 07:56:14 来源:绍兴癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA不太可能同意UCB的公司的Vimpat单药疗法用以用药之中风。这意味着该药可以原则上给药用以其余部分性复发的成年之中风病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用以之中风病症的除此以外用药。

英美两国管理机构这项原先的推荐,意味着其余部分复发的之中风病症可以用作Vimpat作为初治单药用药,而不太可能接受用药的之中风病症,也可以转用Vimpat单药用药。

该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入下滑造成受到影响的主要产品。Vimpat在2014年月初赢得2.17亿欧元的盈余。而适应症拓展在此之后,如果UCB可以在与现有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中大获全胜,又将赢得更是高的盈余。

因为该病十分复杂,病症需要新颖用药,因此,之中风病症的用药选择多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们仍然以提供更是多之中风病人更是多用药选择为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和之中风病症又有了更是多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分一般来讲负荷剂量。

UCB已著手向欧洲呈交获准,拓展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用以原先诊断其余部分性复发之中风病症时的必要性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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