Sage罕见病明星药物获FDA快速受理承诺

剑桥新泽西的Sage公共卫生通过IPO捐献了1亿350万美元，该新泽西州公司一种相似的病症症解毒品仍然早已赢取FDA的快速送审年满。

该机构已同意快速审核SAGE-547，该解毒是一个静脉注射剂，常用病患危及生命的一般来说病症（SE）患者。根据Sage数据，这类传染病在新泽西州直接影响约15都来，而那些重复使用病患作废，包括解毒品引起昏迷，被诊断为超低剂量SE，这类传染病还没有同意的化学疗法。

Sage的解毒品通过调节自主神经系统的GABAA肽以平息病症发作，早期研究显示解毒品理论上。

FDA的快速地下通道项目存留给病患严重复发的解毒品，以满足公共卫生需求的潜力，根据该机构立即，纳入该地下通道的解毒品有年满赢取更多的反馈，紧贴管控送审和快速审核。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于新泽西州公司的行径也是对'547'潜力和SE的起因的显然。

“今年初，对一般来说病症孤儿解毒的认证和快速审核地下通道认证都是SAGE-547别具特色的管控里程碑，我们将此后与FDA紧密合作，以后退我们在危及生命的中枢自主神经系统传染病方面的连赢解毒品和其他产品线，”Jonas在一份单方面中称。

来自SAGE-547的好立即让Sage上周在纽约证券交易所成功出场，该生物科技新泽西州公司的公司股票上涨超过60%，并且还赢取了3800万美元的信贷减少和其他大量现金注入。

除了这款连赢解毒品，Sage还独揽临床前解毒品'689，常用辅助病患SE，以及维持病患的'217。

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编辑： drugs001